Kinga Kelemen

Kinga Kelemen

  • Hungria
Budapest

Practices Area

  • Conformidade
  • Contratos
  • Direito farmacêutico
  • Legislação alimentar
  • Trabalho

Kinga Kelemen é uma advogada com sede em Budapeste, com mais de 15 anos de experiência assessorando clientes internacionais nos setores farmacêutico, de saúde e de dispositivos médicos. Sua atuação se concentra em questões farmacêuticas, regulatórias, de conformidade, publicidade, distribuição e acesso ao mercado, incluindo interações complexas com autoridades nacionais.

Kinga apoia regularmente seus clientes na criação e revisão de programas de apoio a pacientes, na elaboração de políticas internas e procedimentos operacionais padrão (POPs), na negociação de contratos de ensaios clínicos e acordos de distribuição, bem como na interpretação de marcos éticos específicos do setor. Ela possui uma sólida experiência de representação perante a Agência Húngara de Medicamentos e a Autoridade Húngara da Concorrência, especialmente em questões relacionadas à conformidade promocional e a casos de proteção ao consumidor envolvendo medicamentos isentos de prescrição (OTC), dispositivos médicos, suplementos alimentares e cosméticos.

Sua atuação também abrange o direito autoral e o direito publicitário, assim como questões trabalhistas que afetam o setor de ciências da vida. Além de seu trabalho de consultoria, Kinga contribuiu para o desenvolvimento de diretrizes e códigos de ética para a indústria farmacêutica húngara.

Kinga formou-se em Direito pela Universidade Eötvös Loránd (ELTE) e possui um diploma de pós-graduação em Direito Europeu pelo Instituto de Estudos Jurídicos de Pós-Graduação da ELTE (2006). Ela também obteve um mestrado em língua alemã e completou cursos acadêmicos na Alemanha e na Áustria.

Ela passou 14 anos na SBGK, um dos principais escritórios de advocacia da Hungria especializados em propriedade intelectual e direito comercial, antes de fundar seu próprio escritório, KPLI Law, em 2015.

Ela fala húngaro (nativo), inglês (fluente) e alemão (fluente).

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