Kinga Kelemen

Kinga Kelemen est une avocate basée à Budapest, avec plus de 15 ans d’expérience dans le conseil aux clients internationaux des secteurs pharmaceutique, des soins de santé et des dispositifs médicaux. Elle se concentre sur les questions pharmaceutiques, réglementaires, de conformité, de publicité, de distribution et d’accès au marché, y compris les interactions complexes avec les autorités nationales.

Kinga assiste régulièrement ses clients dans la mise en place et la révision de programmes de soutien aux patients, la préparation de politiques internes et de procédures opérationnelles standard (SOP), la négociation d’accords d’essais cliniques et de distribution, ainsi que dans l’application des cadres éthiques spécifiques à l’industrie. Elle dispose d’une solide expérience en matière de représentation devant l’Agence hongroise des médicaments et l’Autorité hongroise de la concurrence, en particulier dans les affaires liées à la conformité promotionnelle, à la protection des consommateurs concernant les médicaments en vente libre (OTC), les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires et les cosmétiques.

Sa pratique couvre également le droit d’auteur et le droit de la publicité, ainsi que les questions de droit du travail touchant le secteur des sciences de la vie. En plus de son activité de conseil, Kinga a contribué à l’élaboration de lignes directrices et de codes éthiques pour l’industrie pharmaceutique hongroise.

Kinga est diplômée en droit de l’Université Eötvös Loránd (ELTE) et titulaire d’un diplôme de troisième cycle en droit européen de l’Institut des études juridiques de troisième cycle de l’ELTE (2006). Elle a également obtenu un master en langue allemande et a suivi des cours universitaires en Allemagne et en Autriche.

Elle a passé 14 ans chez SBGK, l’un des principaux cabinets hongrois spécialisés en propriété intellectuelle et en droit commercial, avant de fonder son propre cabinet, KPLI Law, en 2015.

Elle parle hongrois (langue maternelle), anglais (courant) et allemand (courant).